Indicação
Tratamento de distúrbios do sono (insônia) associados à ansiedade, como sedativo moderado e hipnótico.
Apresentação
Comprimido revestido 40 mg + 30 mg + 50 mg
Composição
Crataegus rhipidophylla Gand, Passiflora incarnata L., Valeriana officinalis L
Dose terapêutica
Cada comprimido revestido contém 0,332 mg de ácidos sesquiterpênicos derivados de Valeriana officinalis L., 1,38 mg de flavonoides derivados de Crataegus rhipidophylla Gand, e 2,025 mg de flavonoides derivado de Passiflora incarnata L.
Posologia
Ingerir 2 comprimidos revestidos antes das principais refeições (almoço e janta).
Farmacodinâmica
A valeriana age em regiões do cérebro que são responsáveis pela diminuição da atividade cerebral, se ligando a substâncias capazes de induzir o sono. A passiflora apresenta diversos componentes que são responsáveis por ações cerebrais de redução da ansiedade e indução do sono. O crataegus possui ações relacionadas com relaxamento e redução de sintomas de ansiedade, como alteração dos batimentos cardíacos e da pressão arterial. Também atua como indutor do sono.
Reações adversas
Em geral os componentes da fórmula não provocam efeitos colaterais graves. Raras vezes podem surgir dores de cabeça, sonolência excessiva ou alteração no batimento cardíaco, tonturas, náuseas e vômitos.
Precaução
O álcool pode potencializar o efeito sedativo, causando sonolência excessiva. Devido ao efeito sedativo, não devem ser realizadas atividades como dirigir ou operar máquinas. Pode haver interação com medicamentos anti-histamínicos, sedativos, ansiolíticos, varfarina (por aumentar o efeito anticoagulante), anti-hipertensivos e medicamentos para disfunção erétil (por aumentar o efeito hipotensor), inibidores da monoaminaoxidase e anfetaminas.
Contraindicação
Hipersensibilidade aos componentes da fórmula, hipotensão (presão baixa), grávidas e lactantes.
Intoxicação
Pode causar bradicardia e depressão respiratória, podendo levar à parada cardíaca com paralisia respiratória.
Considerações particulares
Para se alcançar o melhor resultado, recomenda-se o uso por um período entre 2 e 4 semanas.
Armazenamento
Conservar o medicamento em temperatura ambiente, entre 15 e 30 ºC, protegido da luz e umidade. Não utilizar após prazo de validade indicado na embalagem.
Descarte
Não descartar em lixo doméstico ou vaso sanitário. Descartar em pontos de coleta, como farmácias comunitárias e unidades básicas de saúde, conforme políticas locais.
Isento de prescrição
MIPFitoterápico isento de prescrição, conforme Instrução Normativa IN nº 285, de 7 de março de 2024.
Plantas de origem

Crataegus rhipidophylla Gand
Espinheiro-branco

Passiflora incarnata L.
Maracujá, flor-da-paixão

Valeriana officinalis L
Valeriana, erva-de-gato
Referências
ACALMILFITO: comprimido revestido. Responsável técnico Tatiane Cristina Schwaab Nedel. Hortolândia, SP: Multilab Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda., 2025. Bula de remédio. AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. RDC Nº. 84, de 17 de junho de 2016. Memento Fitoterápico: Farmacopeia Brasileira, 1. ed., Brasil, 17 jun. 2016. AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Instrução Normativa nº 285, de 7 de março de 2024. Define a Lista de Medicamentos Isentos de Prescrição. Brasil, 7 de março de 2024.
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