Indicação
Tratamento de distúrbios do sono (insônia) associados à ansiedade, como sedativo moderado e hipnótico.
Apresentação
Comprimido revestido 100 mg + 30 mg + 100 mg
Composição
Crataegus rhipidophylla Gand, Passiflora incarnata L., Salix alba L.
Dose terapêutica
Cada comprimido revestido contém 0,2 mg de flavonoides derivados de Passiflora incarnata L., 0,9 mg de flavonoides derivados de Crataegus rhipidophylla Gand, e 1,5 mg de salicina derivado de Salix alba L.
Posologia
Ingerir de 1 a 2 comprimidos revestidos, 1 ou 2 vezes ao dia (para ansiedade leve, insônia e irritbalidade).
Farmacodinâmica
Atua no sistema nervoso central produzindo leve efeito sedativo, prolongando o período de sono. Apresenta atividade vasodilatadora, hipolipidêmica, hipotensora, antiarrítmica, antioxidante e anti-inflamatória. A Passiflora incarnata L. provoca sedação e diminui a ansiedade. O ,i>Crataegus rhipidophylla Gand. também tem ação sedativa que, juntamente com Salix alba L., que pode inibir a ligação a receptores de serotonina no cérebro, atuam no Sistema Nervoso Central, aliviando quadros de ansiedade, produzindo efeito sedativo e prolongando o período de sono.
Reações adversas
Reações comuns: sonolência, cefaleia, febre/mialgia, epigastralgia, insônia, adinamia, rash cutâneo, dor torácica e agitação. Reações raras: náuseas,vômitos, taquicardia e redução do nível de consciência. Outros: prurido, urticária, asma e sintomas gastrointestinais, como náuseas, vômitos, diarreia, dispepsia, azia.
Precaução
O álcool pode potencializar o efeito sedativo, causando sonolência excessiva. Devido ao efeito sedativo, não devem ser realizadas atividades como dirigir ou operar máquinas. Pode haver interação com medicamentos anti-histamínicos, sedativos, ansiolíticos, varfarina (por aumentar o efeito anticoagulante), anti-hipertensivos e medicamentos para disfunção erétil (por aumentar o efeito hipotensor), inibidores da monoaminaoxidase e anfetaminas.
Contraindicação
Pacientes com úlceras gastrintestinais, déficits de coagulação, hemorragias ativas e pacientes em tratamento com derivados de ácido acetilsalicílico ou anticoagulantes.
Intoxicação
Pode causar bradicardia e depressão respiratória, podendo levar à parada cardíaca com paralisia respiratória.
Considerações particulares
Para se alcançar o melhor resultado, recomenda-se o uso por um período entre 2 e 4 semanas.
Armazenamento
Conservar o medicamento em temperatura ambiente, entre 15 e 30 ºC, protegido da luz e umidade. Não utilizar após prazo de validade indicado na embalagem.
Descarte
Não descartar em lixo doméstico ou vaso sanitário. Descartar em pontos de coleta, como farmácias comunitárias e unidades básicas de saúde, conforme políticas locais.
Isento de prescrição
MIPFitoterápico isento de prescrição, conforme Instrução Normativa IN nº 285, de 7 de março de 2024.
Plantas de origem

Crataegus rhipidophylla Gand
Espinheiro-branco

Passiflora incarnata L.
Maracujá, flor-da-paixão

Salix alba L.
Salgueiro, salgueiro-branco, chorão-aurea, chorão-branco
Referências
AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Instrução Normativa nº 285, de 7 de março de 2024. Define a Lista de Medicamentos Isentos de Prescrição. Brasil, 7 de março de 2024. AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. RDC Nº. 84, de 17 de junho de 2016. Memento Fitoterápico: Farmacopeia Brasileira, 1. ed., Brasil, 17 jun. 2016. CALMAN: comprimido revestido/ solução oral. Responsável técnico Viviane L. Santiago Ferreira. Serra, ES: Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda., 2025. Bula de remédio.
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