Indicação
Sedativo leve e auxiliar no tratamento de distúrbios do sono associados à ansiedade.
Apresentação
Comprimido revestido 40 mg
Composição
Valeriana officinalis L
Dose terapêutica
Cada comprimido contém 0,32 mg de ácidos sesquiterpênicos expressos em ácido valerênico.
Posologia
Ingerir 2 comprimidos, 2 vezes ao dia.
Farmacodinâmica
A valeriana exerce seus efeitos principalmente por modular o sistema do ácido gama-aminobutírico (GABA), promovendo aumento da concentração desse neurotransmissor na fenda sináptica. Esse efeito é atribuído aos terpenos, especialmente ao ácido valerênico e seus derivados (valerenal, ácido acetoxivalerênico e ácido hidroxivalerênico), e aos valepotriatos (diidrovaltrato, valtrato e acevaltrato), que inibem a degradação do GABA, reduzem sua recaptação e estimulam sua liberação. Além disso, a presença de elevados níveis de glutamina no extrato pode contribuir para esse mecanismo, uma vez que esse aminoácido atravessa a barreira hematoencefálica, é captado pelos terminais nervosos e convertido em GABA. O aumento da neurotransmissão gabaérgica está relacionado à atividade sedativa e à indução do sono. Os valepotriatos também exercem ação sobre o corpo amigdaloide e o hipocampo, estruturas envolvidas na regulação da ansiedade e do sono, além de apresentarem efeito espasmolítico, provavelmente por influenciarem a entrada de cálcio nas células musculares.
Reações adversas
Raramente podem ocorrer sintomas leves, incluindo tontura, indisposição gastrintestinal, alergias de contato, dor de cabeça e midríase (dilatação da pupila).
Precaução
Devido ao efeito sedativo, não devem ser realizadas atividades como dirigir ou operar máquinas. Pode potencializar o efeito de outra substâncias depressoras do Sistema Nervoso Central, inclusive o álcool.
Contraindicação
Pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula, grávidas e lactantes, crianças menores de 3 anos, concomitante ao uso de barbitúricos, anestésicos ou benzodiazepínicos e outros fármacos depressores do sistema nervoso central, bem como juntamente com a ingestão de bebidas alcoólicas.
Intoxicação
Em casos de superdose podem ocorrer sintomas adversos leves como fadiga, câimbras abdominais, tensionamento do tórax, tontura, tremores e midríase que desapareceram no período de 24 horas após descontinuação do uso.
Considerações particulares
Administrar de 30 minutos a 2 horas antes de dormir. Este medicamento pode auxiliar na síndrome de abstinência de benzodiazepínicos. A duração de tratamento deve ser definida pelo médico.
Armazenamento
Conservar o medicamento em temperatura ambiente, entre 15 e 30 ºC, protegido da luz e umidade. Não utilizar após prazo de validade indicado na embalagem.
Descarte
Não descartar em lixo doméstico ou vaso sanitário. Descartar em pontos de coleta, como farmácias comunitárias e unidades básicas de saúde, conforme políticas locais.
Prescrição
NecessáriaFitoterápico sob prescrição (RDC nº 882, de 14 de junho de 2024).
Planta de origem
Valeriana officinalis L
Valeriana, erva-de-gato
Referências
AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. RDC Nº. 84, de 17 de junho de 2016. Memento Fitoterápico: Farmacopeia Brasileira, 1. ed., Brasil, 17 jun. 2016. CALMITANE: comprimidos revestido. Responsável técnica Juliana Borges. São José do Rio Preto, SP: Bionatus Laboratório Botânico S.A., 2025. Bula de remédio.
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