Indicação
Tratamento de cólicas e espasmos gastrintestinais (dores abdominais).
Apresentação
Elixir 0,2 mL/mL
Composição
Atropa bella-dona L.
Dose terapêutica
0,18 mg a 0,30 mg de hiosciamina por dose até o limite diário de 2,1 mg de hiosciamina (cada gota contém 0,015 mg de hiosciamina).
Posologia
Ingerir 12 a 20 gotas, 30 minutos a 1 hora após as refeições e antes de dormir. Administrar no máximo 35 gotas quatro vezes ao dia (total de 140 gotas, aproximadamente 7 mL). As doses devem ser diluídas em um copo com um pouco de água (150 mL).
Farmacodinâmica
Os alcaloides promovem efeito parassimpaticolítico por inibir a ação muscarínica da acetilcolina sobre estruturas inervadas pelos nervos pós-ganglionares colinérgicos e também sobre os músculos lisos que respondem à acetilcolina.
Reações adversas
Pode ocorrer constipação, deficiência renal, secura da boca, nariz, garganta ou pele, redução no fluxo do leite materno, redução da secreção salivar, dificuldade na acomodação dos olhos (visão obscura), efeitos midriáticos, aumento da pressão intraocular, hipotensão ortostática, sonolência, dificuldade de urinar, perda de memória, náusea e vômito.
Precaução
Há risco do rápido aumento da temperatura corporal por causa da supressão da atividade das glândulas sudoríparas. Crianças e pacientes com Síndrome de Down e crianças com paralisia espasmódica ou perda de memória podem mostrar um aumento na resposta a anticolinérgicos, aumentando os riscos dos efeitos colaterais. Pacientes idosos ou debilitados podem responder a dose usual de anticolinérgicos com excitação, agitação, sonolência ou confusão mental. Devido à diminuição da motilidade gastrintestinal e ao retardo no esvaziamento gástrico, a absorção de outros medicamentos pode ser diminuída durante o uso deste medicamento. Alcalinizantes, tais como antiácidos contendo cálcio ou magnésio (ex.: carbonato de cálcio, hidróxido de magnésio), inibidores de anidrase carbônica (ex.:acetazolamida, dorzolamida), citratos e bicarbonato de sódio potencializam os efeitos deste medicamento. Antiácidos (ex.: hidróxido de alumínio) e adsorventes (ex.: carvão ativado) reduzem a absorção do medicamento. Antimiastênicos (ex.: piridostigmina) favorecem a redução da motilidade intestinal. Pode haver redução na absorção do cetoconazol devido à diminuição da acidez do estômago.
Contraindicação
Em crianças menores de 12 anos, grávidas, lactantes, em casos de perda de memória, arritmias cardíacas, pacientes com Síndrome de Down, esofagite, refluxo gastroesofágico, febre, decréscimo obstrutivo do trato gastrintestinal, glaucoma, hemorragia aguda, disfunção hepática, hérnia hiatal associada com refluxo esofagiano, hipertensão, hipotireoidismo, problemas pulmonares crônicos, miastenia gravis, neuropatia autônoma, deficiência da função renal, colite ulcerativa e xerostomia.
Intoxicação
Caracteriza-se por sintomas de hiperexcitação do sistema nervoso central, como alucinações e delírios, seguido de exaustão e sono. Além disso, também podem ocorrer sintomas visuais como desorganização ou inconsistência nas imagens, confusão, vertigem severa, secura na boca, nariz ou garganta, batimento cardíaco acelerado, febre, confusão mental, nervosismo, impaciência ou irritabilidade, secura e rubor anormal da pele.
Considerações particulares
Deve-se ter cuidado com pacientes acima de 40 anos devido ao perigo de precipitação de glaucoma não diagnosticado. Em motoristas e pessoas que trabalham na operação de máquinas recomenda-se determinar a pressão intraocular em intervalos periódicos em virtude da produção de midríase de repetição.
Armazenamento
Conservar o medicamento em temperatura ambiente, entre 15 e 30 ºC, protegido da luz e umidade. Não utilizar após prazo de validade indicado na embalagem.
Descarte
Não descartar em lixo doméstico ou vaso sanitário. Descartar em pontos de coleta, como farmácias comunitárias e unidades básicas de saúde, conforme políticas locais.
Isento de prescrição
MIPFitoterápico isento de prescrição, conforme Instrução Normativa IN nº 285, de 7 de março de 2024.
Planta de origem

Atropa bella-dona L.
Beladona
Referências
AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Instrução Normativa nº 285, de 7 de março de 2024. Define a Lista de Medicamentos Isentos de Prescrição. Brasil, 7 de março de 2024. ELIXIR CÓLICO: elixir. Responsável técnico: Mariana Suso Salgado. Camaquã, RS: IFAL Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda., 2013. Bula de remédio.
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