Indicação
Tratamento de sintomas da insuficiência venosa, como sensação de dor e peso nas pernas, inchaço, câimbras e prurido, e fragilidade capilar.
Apresentação
Cápsula dura 100 mg
Composição
Aesculus hippocastanum L.
Dose terapêutica
Cada cápsula contém 20 mg de glicosídeos triterpênicos expressos em escina.
Posologia
Ingerir 1 cápsula, 4 vezes ao dia.
Farmacodinâmica
Propõem-se que os ativos presentes, como a escina (uma mistura de 30 saponinas triterpênicas), flavonoides, esteróis, cumarinas, taninos e óleos essenciais, promovam a estabilização das membranas dos lisossomas ricos em colesterol, reduzindo a atividade das enzimas lisossomais, que se encontra aumentada em doenças venosas crônicas. Como consequência, ocorre a inibição da degradação do glicocálix da parede capilar, preservando sua integridade e reduzindo a permeabilidade vascular. Dessa forma, diminui-se a filtração de proteínas de baixo peso molecular, eletrólitos e água para o espaço intersticial, reduzindo a formação de edemas. Além disso, a escina promove aumento do tônus venoso, redução da fragilidade capilar e melhora da circulação sanguínea e do retorno venoso, contribuindo para a diminuição da inflamação venosa. Esses efeitos resultam no alívio dos sintomas característicos da insuficiência venosa crônica, como dor, sensação de peso nas pernas, edema, câimbras e prurido, além de auxiliar na prevenção e no tratamento de varizes e hemorroidas.
Reações adversas
Prurido, náuseas e desconforto gástrico. Raramente pode ocorrer irritação da mucosa gástrica e refluxo.
Precaução
Foi relatada toxicidade renal e hepática em pacientes pré-dispostos. Não deve ser administrado concomitantemente a anticoagulantes orais, pois pode potencializar o efeito anticoagulante. Cerca de 86–94% de escina ligam-se às proteínas plasmáticas, podendo interferir na distribuição de outras drogas. Há indícios de que a absorção de escina seja maior em crianças, predispondo-as a uma maior toxicidade. Um caso de falência renal após administração concomitante de escina e o antibiótico gentamicina foi relatado.
Contraindicação
Pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula e a escina, menores de 12 anos, grávidas, pacientes com insuficiência renal ou hepática.
Intoxicação
Pode causar vômitos, diarreia, fraqueza, espasmos musculares, dilatação da pupila, falta de coordenação, distúrbios da visão e da consciência, irritação da mucosa gástrica e refluxo. Quando grande quantidade de escina é absorvida através da mucosa gastrintestinal irritada ou lesionada, pode ocorrer hemólise, com dano renal associado.
Considerações particulares
O limite máximo de administração por dia é de 6 cápsulas.
Armazenamento
Conservar o medicamento em temperatura ambiente, entre 15 e 30 ºC, protegido da luz e umidade. Não utilizar após prazo de validade indicado na embalagem.
Descarte
Não descartar em lixo doméstico ou vaso sanitário. Descartar em pontos de coleta, como farmácias comunitárias e unidades básicas de saúde, conforme políticas locais.
Isento de prescrição
MIPFitoterápico isento de prescrição, conforme Instrução Normativa IN nº 285, de 7 de março de 2024.
Planta de origem
Aesculus hippocastanum L.
Castanha da Índia, castanheiro-da-índia
Referências
AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Instrução Normativa nº 285, de 7 de março de 2024. Define a Lista de Medicamentos Isentos de Prescrição. Brasil, 7 de março de 2024. AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. RDC Nº. 84, de 17 de junho de 2016. Memento Fitoterápico: Farmacopeia Brasileira, 1. ed., Brasil, 17 jun. 2016. FLUXOLIV: cápsula gelatinosa dura. Responsável técnico Rodrigo Rebelo Peters. Pedras Grandes, SC: Airela Indústria Farmacêtica Ltda., 2014. Bula de remédio. EMA, European Medicines Agency. Community herbal monograph on Aesculus hippocastanum L., semen. Amsterdam: Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC), Revision 1, 2020. Disponível em: <https://www.ema.europa.eu/documents/herbal-monograph/european-union-herbal-monograph-aesculus-hippocastanuml-semen-final-revision-1_en.pdf
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