Indicação
Profilaxia da erupção polimorfa à luz (irritação da pele agravada pelo sol).
Apresentação
Cápsula gelatinosa dura 250 mg
Composição
Phlebodium aureum (L.) J.Sm.
Dose terapêutica
Cada cápsula contém 1,65 mg de fenóis totais.
Posologia
Ingerir de 3 a 5 cápsulas ao dia.
Farmacodinâmica
Os fenóis são adjuvantes na fotoproteção pelo controle de eritemas causados pelos raios ultravioletas (atenua de maneira significativa a fototoxicidade causada pela radiação solar, apresentando capacidade de manter a morfologia e densidade numérica de células de Langherhans logo após exposição à radiação UV). Desempenham atividade anti-inflamatória, além de melhorar a integridade das membranas celulares e nas fibras de elastina.
Reações adversas
Ocasionalmente podem ocorrer desconfortos gástricos leves e reação alérgica, como por exemplo, prurido (comichão).
Precaução
Não informado na bibliografia consultada.
Contraindicação
Pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula, crianças, mulheres grávidas e lactantes.
Intoxicação
Não há relatos de superdosagem. Recomenda-se tratamento sintomático e controle das funções vitais.
Considerações particulares
Realizar uma tomada pela manhã, ao acordar e nova tomada 8 horas após. Iniciar o uso do produto 15 dias antes do início da exposição solar e manter o uso durante todo o período que estiver exposto ao sol.
Armazenamento
Conservar o medicamento em temperatura ambiente, entre 15 e 30 ºC, protegido da luz e umidade. Não utilizar após prazo de validade indicado na embalagem.
Descarte
Não descartar em lixo doméstico ou vaso sanitário. Descartar em pontos de coleta, como farmácias comunitárias e unidades básicas de saúde, conforme políticas locais.
Prescrição
NecessáriaFitoterápico sob prescrição (RDC nº 882, de 14 de junho de 2024).
Planta de origem
Phlebodium aureum (L.) J.Sm.
Samambaia-azul
Referências
AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Instrução Normativa nº 2, de 13 de maio de 2014. Publica a “Lista de medicamentos fitoterápicos de registro simplificado” e a “Lista de produtos tradicionais fitoterápicos de registro simplificado”. Brasil, 13 maio 2014. INTHOS: cápsula gelatinosa dura. Responsável técnico Marcia Weiss I. Rio de Janeiro, RJ: Farmoquímica S.A., 2019. Bula de remédio.
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