Indicação
Profilaxia da erupção polimorfa à luz (irritação da pele agravada pelo sol).
Apresentação
Cápsula dura 250 mg
Composição
Phlebodium aureum (L.) J.Sm.
Dose terapêutica
Cada cápsula contém 1,65 mg de fenóis totais.
Posologia
Ingerir de 3 a 5 cápsulas ao dia.
Farmacodinâmica
Os fenóis são adjuvantes na fotoproteção pelo controle de eritemas causados pelos raios ultravioletas (atenua de maneira significativa a fototoxicidade causada pela radiação solar, apresentando capacidade de manter a morfologia e densidade numérica de células de Langherhans logo após exposição à radiação UV). Desempenham atividade anti-inflamatória, além de melhorar a integridade das membranas celulares e nas fibras de elastina.
Reações adversas
Ocasionalmente podem ocorrer desconfortos gástricos leves e reação alérgica, como por exemplo, prurido (comichão).
Precaução
Não informado na bibliografia consultada.
Contraindicação
Pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula, crianças, mulheres grávidas e lactantes.
Intoxicação
Não há relatos de superdosagem. Recomenda-se tratamento sintomático e controle das funções vitais.
Considerações particulares
Realizar uma tomada pela manhã, ao acordar e nova tomada 8 horas após. Iniciar o uso do produto 15 dias antes do início da exposição solar e manter o uso durante todo o período que estiver exposto ao sol.
Armazenamento
Conservar o medicamento em temperatura ambiente, entre 15 e 30 ºC, protegido da luz e umidade. Não utilizar após prazo de validade indicado na embalagem.
Descarte
Não descartar em lixo doméstico ou vaso sanitário. Descartar em pontos de coleta, como farmácias comunitárias e unidades básicas de saúde, conforme políticas locais.
Prescrição
NecessáriaFitoterápico sob prescrição (RDC nº 882, de 14 de junho de 2024).
Planta de origem
Phlebodium aureum (L.) J.Sm.
Samambaia-azul
Referências
AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Instrução Normativa nº 2, de 13 de maio de 2014. Publica a “Lista de medicamentos fitoterápicos de registro simplificado” e a “Lista de produtos tradicionais fitoterápicos de registro simplificado”. Brasil, 13 maio 2014. INTHOS: cápsula gelatinosa dura. Responsável técnico Marcia Weiss I. Rio de Janeiro, RJ: Farmoquímica S.A., 2019. Bula de remédio.
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