Indicação
Os medicamentos são considerados hepatoprotetores, auxiliando no alívio dos sintomas dispépticos e tratamento de distúrbios digestivos.
Apresentação
Suspensão oral 64 mg/5 mL
Composição
Silybum marianum (L.) Gaertner
Dose terapêutica
Cada mL contém 10 mg de silimarina expressos em silibinina.
Posologia
Ingerir 7,5 mL, 3 vezes ao dia (adolescentes). Ingerir 10 mL, 3 vezes ao dia (adultos). Agitar antes de usar.Nos casos mais graves e a critério médico estas doses podem ser aumentadas.
Farmacodinâmica
A ação terapêutica da silimarina é baseada em dois mecanismos de ação: altera a estrutura da membrana externa do hepatócito, de modo a prevenir a penetração da toxina hepática no interior das células; e estimula a ação da polimerase A nucleolar, o que resulta no aumento da síntese de proteína ribossomal e, portanto, estimula a capacidade de regeneração hepática e a formação de novos hepatócitos.
Reações adversas
Ocasionalmente podem ocorrer sintomas gastrointestinais leves, como boca seca, dor abdominal, dor de estômago, irritação gástrica, diarreia, vômitos e náuseas. Também podem ocorrer outros sintomas, que incluem cefaleia (dor de cabeça), reações de pele (como por exemplo, dermatite, urticária, prurido, rash e eczema), sudorese, fraqueza, desmaio e anafilaxia.
Precaução
O uso concomitante com medicamentos à base de butirofenonas e fenotiazínas provoca redução de peroxidação de lipídios. A silimarina apresenta efeito antagonista a medicamentos à base de ioímbina ou fentolamina e diminui o efeito do metronidazol, nececssitando ajuste de dose. Devido a tiramina presente no extrato de Silybum marianum, podem ocorrer crises hipertensivas em pacientes em tratamento antidepressivos inibidores da monoaminoxidase.
Contraindicação
Pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula, crianças menores de 12 anos, grávidas (risco C), pacientes em uso de metronidazol, concomitantemente a medicamentos a base de ioimbina, fentolamina. butiferonas, fenotiazidas e antidepressivos inibidores da MAO (monoaminoxidase).
Intoxicação
Na eventualidade da ingestão acidental de doses muito acima das preconizadas, procure imediatamente assistência médica. Não tome nenhuma medida sem antes consultar um médico. Informe ao médico o medicamento que utilizou, a dose (quantidade) e os sintomas presentes.
Considerações particulares
Atenção diabéticos: Legalon drágea contém açúcar. Legalon cápsula: Contém o corante amarelo de tartrazina que pode causar reações alérgicas, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Armazenamento
Conservar o medicamento em temperatura ambiente, entre 15 e 30 ºC, protegido da luz e umidade. Não utilizar após prazo de validade indicado na embalagem.
Descarte
Não descartar em lixo doméstico ou vaso sanitário. Descartar em pontos de coleta, como farmácias comunitárias e unidades básicas de saúde, conforme políticas locais.
Isento de prescrição
MIPFitoterápico isento de prescrição, conforme Instrução Normativa IN nº 285, de 7 de março de 2024.
Planta de origem
Silybum marianum (L.) Gaertner
Cardo-mariano, cardo-santo, silibina, silimarina
Referências
AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Instrução Normativa nº 285, de 7 de março de 2024. Define a Lista de Medicamentos Isentos de Prescrição. Brasil, 7 de março de 2024. AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Tradução de European Union herbal monograph on Silybum marianum (L.) Gaertn., fructus (EMA/HMPC/294187/2013). LEGALON: drágea/ cápsula gelatinosa dura/ suspensão oral. Responsável técnico Marcia Yoshie Hacimoto. Campos dos Goytacazes - RJ: Mylan Laboratórios Ltda. Bula de remédio.
As informações desta página têm caráter informativo e não substituem a orientação de um profissional de saúde. Não interrompa nem inicie tratamento por conta própria.