Indicação
Carminativo, antiespasmódico e ansiolítico leve.
Apresentação
Solução oral 75 mg/mL
Composição
Melissa officinalis L.
Dose terapêutica
Cada 1 mL de solução contém 19,50 mg de derivados hidroxicinâmicos.
Posologia
Ingerir 40 gotas (2 mL) diluídas em água, 2 vezes ao dia (Crianças acima de 12 anos). Ingerir 60 gotas (3 mL) diluídas em água, 2 vezes ao dia (Adultos).
Farmacodinâmica
Para o efeito ansiolítico, componentes tais como ácido rosmarínico, triterpenoides, ácido oleanólico e ácido ursólico (compostos fenólicos), inibem a enzima GABA transaminase (GABA-T) que degrada o ácido gama-aminobutiríco (GABA), um neurotransmissor inibidor do sistema nervoso central. Assim, a concentração de GABA aumenta na fenda sináptica, causando o efeito ansiolítico e hipnótico. O extrato também mostrou efeito antioxidante em células neuronais, sugerindo um efeito neuroprotetor significativo. Em relação ao sistema gastrointestinal, os mecanismos de ação envolvem os óleos voláteis. A atividade carminativa é decorrente da promoção do relaxamento da musculatura abdominal, facilitando a expulsão dos gases do trato gastrointestinal; e a atividade antiespasmódica é proveniente do relaxamento da musculatura lisa intestinal, reduzindo as cólicas.
Reações adversas
Ocasionalmente pode ocorrer hipotensão arterial (pressão arterial baixa) e sonolência.
Precaução
Pessoas com glaucoma devem evitar o uso, pois substâncias presentes no extrato, como o citral, podem aumentar a pressão ocular. Utilizar cuidadosamente em indivíduos com hipotensão arterial. Este produto pode comprometer a capacidade de dirigir veículos e de operar máquinas. Não utilizar por período superior ao indicado, ou continuamente sem orientação profissional.
Contraindicação
Hipersensibilidade aos componentes da fórmula, pessoas com hipotireoidismo, glaucoma e hiperplasia benigna de próstata, menores de 12 anos, grávidas e lactantes, concomitante ao uso de sedativos.
Intoxicação
Não há relatos de intoxicação por altas doses.
Considerações particulares
Contém álcool no teor de 0,86 %.
Armazenamento
Conservar o medicamento em temperatura ambiente, entre 15 e 30 ºC, protegido da luz e umidade. Não utilizar após prazo de validade indicado na embalagem.
Descarte
Não descartar em lixo doméstico ou vaso sanitário. Descartar em pontos de coleta, como farmácias comunitárias e unidades básicas de saúde, conforme políticas locais.
Isento de prescrição
MIPFitoterápico isento de prescrição, conforme Instrução Normativa IN nº 285, de 7 de março de 2024.
Planta de origem
Melissa officinalis L.
Melissa, erva cidreira, cidreira, cidreira-verdadeira, cidrilha, melitéia, melissa-romana, chá-da-frança, chá-de-tabuleiro, erva-luísa, erva-cidreira-verdadeira
Referências
AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Instrução Normativa nº 285, de 7 de março de 2024. Define a Lista de Medicamentos Isentos de Prescrição. Brasil, 7 de março de 2024. MELISSA IFAL: solução oral. Responsável técnica Mariana Suso Salgado. Camaquã, RS: IFAL Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda., 2014. Bula de remédio. SHAKERI, A.; SAHEBKAR, A.; JAVADI, B. Melissa officinalis L: A review of its traditional uses, phytochemistry and pharmacology. Journal of Ethnopharmacology, v. 188, p. 204-228, 07 maio 2016. http://dx.doi.org/10.1016/j.jep.2016.05.010"
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