Indicação
Alívio dos sintomas vasomotores da menopausa, como os fogachos (ondas de calor).
Apresentação
Comprimido revestido 100 mg
Composição
Trifolium pratense L
Dose terapêutica
Cada comprimido contém 40 mg de isoflavonas totais.
Posologia
Ingerir 1 comprimido, 1 vez ao dia.
Farmacodinâmica
As isoflavonas presentes no extrato apresentam estrutura química semelhante a dos estrógenos, atuando como agonista parcial nos receptores estrogênicos, induzindo os efeitos fisiológicos desses hormônios. Durante a menopausa existe uma menor concentração plasmática de hormônios estrógenos, causando os sintomas apresentados, desta forma as isoflavonas atuam provendo os efeitos que seriam realizados por esses hormônios que estão ausentes.
Reações adversas
Raramente pode acontecer dor estomacal; náusea; diarreia; leve sangramento gengival ou nasal. Reações de hipersensibilidade: erupção cutânea, urticária e prurido.
Precaução
Pode aumentar o risco de sangramento quando associado a anticoagulantes, agentes trombolíticos e heparina de baixo peso molecular. Pode causar uma alteração na eficácia de anticoncepcionais e do tamoxifeno, devido à inibição competitiva da isoflavona.
Contraindicação
Pacientes com hipersensibilidade aos componentes da formulação, gestantes, lactantes, menores de 12 anos, em casos de doenças associadas a hormônios, homens idosos, concomitante com anticoagulantes, tamoxifeno e contraceptivos estrogênicos.
Intoxicação
Não informado na bibliografia consultada.
Considerações particulares
Não informado na bibliografia consultada.
Armazenamento
Conservar o medicamento em temperatura ambiente, entre 15 e 30 ºC, protegido da luz e umidade. Não utilizar após prazo de validade indicado na embalagem.
Descarte
Não descartar em lixo doméstico ou vaso sanitário. Descartar em pontos de coleta, como farmácias comunitárias e unidades básicas de saúde, conforme políticas locais.
Prescrição
NecessáriaFitoterápico sob prescrição (RDC nº 882, de 14 de junho de 2024).
Planta de origem
Trifolium pratense L
Trevo vermelho
Referências
AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. RDC Nº. 84, de 17 de junho de 2016. Memento Fitoterápico: Farmacopeia Brasileira, 1. ed., Brasil, 17 jun. 2016. PROMENSIL: comprimido revestido. Responsável técnico Márcia Weiss I. Campos. Rio de Janeiro, RJ: Farmoquímica S.A., 2021. Bula de remédio.
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