Indicação
Tratamento sintomático da hiperplasia prostática benigna (HPB).
Apresentação
Cápsula mole 160 mg
Composição
Serenoa repens (W. Bartram) Small
Dose terapêutica
Cada cápsula contém 144 mg de ácidos graxos.
Posologia
Ingerir 1 cápsula, 2 vezes ao dia.
Farmacodinâmica
Atualmente, considera-se que o surgimento da Hipertrofia Benigna de Próstata (HBP) deve-se ao acumulo do hormônio diidrotestosterona (DHT) no tecido prostático e, em menor importância, à acumulação de estradiol, que aumenta o número de receptores androgênicos neste tecido. Este medicamento possui propriedades antiandrogênicas, bloqueando o receptor citosólico androgênico para o DHT, localizado no tecido prostático, sem modificação do equilíbrio hormonal. Como a translocação do hormônio para o núcleo celular é inibida, ocorre redução da síntese proteica. Estudos in vitro do extrato padronizado demonstraram ação inibidora da enzima 5-alfa-redutase, responsável pela conversão da testosterona em DHT. A propriedade antiestrogênica também é relatada pela literatura, via mecanismo de competição por sítios receptores.
Reações adversas
Náuseas, dor abdominal, distúrbios gástricos, constipação intestinal e diarreia. Em casos raros, hipertensão arterial, diminuição da libido, impotência sexual, cefaleia e retenção urinária, síndrome de íris flácida intraoperatória.
Precaução
Os pacientes devem passar por uma criteriosa avaliação médica antes de utilizar este medicamento, a fim de se excluir a possibilidade de nefrite, infecções do trato urinário e outras desordens nefrológicas. O nível hormonal dos pacientes em tratamento com este medicamento merece atenção especial, devido aos efeitos antiandrogênicos e antiestrogênicos. Hormônios utilizados na Terapia de Reposição Hormonal podem exigir reajuste de dose.
Contraindicação
Crianças, grávidas, lactantes e pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer uma das substâncias ativas da espécie vegetal. Esse fitoterápico não é indicado para casos avançados de HPB com severa retenção urinária.
Intoxicação
Não informado na bibliografia consultada.
Considerações particulares
A duração do tratamento deve ser definida pelo médico.
Armazenamento
Conservar o medicamento em temperatura ambiente, entre 15 e 30 ºC, protegido da luz e umidade. Não utilizar após prazo de validade indicado na embalagem.
Descarte
Não descartar em lixo doméstico ou vaso sanitário. Descartar em pontos de coleta, como farmácias comunitárias e unidades básicas de saúde, conforme políticas locais.
Isento de prescrição
MIPFitoterápico isento de prescrição, conforme Instrução Normativa IN nº 285, de 7 de março de 2024.
Planta de origem
Serenoa repens (W. Bartram) Small
Saw-palmetto, palmeira-anã, serenoa
Referências
AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Instrução Normativa nº 285, de 7 de março de 2024. Define a Lista de Medicamentos Isentos de Prescrição. Brasil, 7 de março de 2024. AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. RDC Nº. 84, de 17 de junho de 2016. Memento Fitoterápico: Farmacopeia Brasileira, 1. ed., Brasil, 17 jun. 2016. PROSTATAL: cápsula gelatinosa mole. Responsável técnico Gislaine B. Gutierrez. Herbarium Laboratório Botânico Ltda., 2020. Bula de remédio.
As informações desta página têm caráter informativo e não substituem a orientação de um profissional de saúde. Não interrompa nem inicie tratamento por conta própria.