Indicação
Tratamento de insônia, tanto para as pessoas com dificuldade para iniciar o sono, como para aquelas que acordam diversas vezes durante a noite. Também destinado ao tratamento de pessoas que apresentam agitação, nervosismo e irritabilidade.
Apresentação
Comprimidos revestidos 250 mg + 60 mg
Composição
Humulus lupulus L., Valeriana officinalis L
Dose terapêutica
Cada comprimido contém 0,375 mg de ácidos valerêicos totais e 0,06 mg de flavonoides totais expressos em rutina.
Posologia
Ingerir 2-3 comprimidos uma hora antes de deitar. Se necessário, a dose pode ser aumentada para 3 comprimidos (para distúrbios de sono). Ingerir 1 comprimido até 3 vezes ao dia (para nervosismo, agitação e irritabilidade).
Farmacodinâmica
Os compostos do fitocomplexo promovem múltiplas interações com diversos receptores cerebrais, incluindo o ácido gama-aminobutírico (GABA), adenosina, serotonina e melatonina, atuando diretamente nos mecanismos envolvidos com o controle do sono e cognição. A valeriana apresenta como possível ação, a inibição do catabolismo central do GABA, aumentando sua disponibilidade na fenda sináptica, bem como a estimulação direta para a liberação deste neurotransmissor . Já os flavonoides do lúpulo podem estar envolvidos na modulação e potencialização da resposta do receptor GABA-A e na interação com receptores de serotonina (5-HT6) e melatonina (ML1).
Reações adversas
Náusea, desconforto epigástrico, tontura, cefaléia, sonolência e diminuição da atenção.
Precaução
Devido ao efeito sedativo, não devem ser realizadas atividades como dirigir ou operar máquinas. Devido ao risco de efeitos aditivos, deve-se ter cautela durante a utilização de Remilev com outras substâncias sedativas do Sistema Nervoso Central, inclusive o álcool. Por conter valeriana, deve ser utilizado com cautela durante o período peri operatório. Pacientes que apresentem condições hormônio-dependentes como câncer de próstata, mama, câncer de colo uterino e endométrio ou endometriose, devem tomar cuidado com a presença de fitoestrógenos no lúpulo. Atenção diabéticos: pode ocorrer aumento dos níveis séricos de glicose.
Contraindicação
Pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula, com comprometimento do funcionamento dos rins e/ou do fígado, menores de 12 anos, grávidas e lactantes.
Intoxicação
Visão turva, alterações cardíacas, excitabilidade, cefaleia, reações de hipersensibilidade, insônia e náuseas. Um relato de ingestão de aproximadamente 20 gramas de valeriana resultou em desconforto gastrintestinal, aperto no peito, tremores e sensação de cabeça leve.
Considerações particulares
O efeito dos fitoestrógenos presentes no lúpulo em terapias hormonais (anticoncepcionais, terapia de reposição hormonal, tamoxifeno e raloxifeno) é desconhecido. Caso use algum desses medicamentos, informe o médico.
Armazenamento
Conservar o medicamento em temperatura ambiente, entre 15 e 30 ºC, protegido da luz e umidade. Não utilizar após prazo de validade indicado na embalagem.
Descarte
Não descartar em lixo doméstico ou vaso sanitário. Descartar em pontos de coleta, como farmácias comunitárias e unidades básicas de saúde, conforme políticas locais.
Prescrição
NecessáriaFitoterápico sob prescrição (RDC nº 882, de 14 de junho de 2024).
Plantas de origem
Humulus lupulus L.
Lúpulo, vinha-do-norte.
Valeriana officinalis L
Valeriana, erva-de-gato
Referências
AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. RDC Nº. 84, de 17 de junho de 2016. Memento Fitoterápico: Farmacopeia Brasileira, 1. ed., Brasil, 17 jun. 2016. REMILEV: comprimidos revestidos. Responsável técnico Gabriela Mallmann. Guarulhos, SP: Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A., 2021. Bula de remédio.
As informações desta página têm caráter informativo e não substituem a orientação de um profissional de saúde. Não interrompa nem inicie tratamento por conta própria.