Indicação
Tratamento de distúrbios do sono (insônia) associados à ansiedade, como sedativo moderado e hipnótico, hipertensões leves, climatério, dismenorréia e irritabilidade.
Apresentação
Comprimido revestido 0,2 mg + 0,15 mg + 1,5 mg
Composição
Crataegus rhipidophylla Gand, Passiflora incarnata L., Salix alba L.
Dose terapêutica
Cada comprimido contém de 0,2 mg de flavonoides derivados de Passiflora incarnata L., 0,15 mg de flavonoides derivados de Crataegus rhipidophylla Gand, e 1,5 mg de salicina derivado de Salix alba L.
Posologia
Ingerir 1 a 2 comprimidos , 1 ou 2 vezes ao dia.
Farmacodinâmica
A Passiflora incarnata L. atua no sistema nervoso central ao nível de medula espinhal, possivelmente nos receptores das endorfinas naturais, diminuindo os estímulos externos que lá chegam. A Crataegus oxyacantha L. tem ação sedativa sobre o sistema nervoso central. Age também no sistema nervoso parassimpático, podendo aumentar a motilidade intestinal e o número de evacuações. A Salix alba L. possui ação analgésica, antipirética, antiespasmódica e anti-inflamatória por bloqueio da produção das prostaglandinas, agindo no sistema nervoso central.
Reações adversas
Náusea e vômito, cefaleia, sedação, taquicardia.
Precaução
O álcool pode potencializar o efeito sedativo, causando sonolência excessiva. Devido ao efeito sedativo, não devem ser realizadas atividades como dirigir ou operar máquinas. Pode haver interação com medicamentos anti-histamínicos, sedativos, ansiolíticos, varfarina (por aumentar o efeito anticoagulante), anti-hipertensivos e medicamentos para disfunção erétil (por aumentar o efeito hipotensor), inibidores da monoaminaoxidase e anfetaminas.
Contraindicação
Pessoas com hipersensibilidade aos componentes da fórmula, menores de 12 anos, grávidas, lactantes, pacientes em uso de medicamentos com efeito sedativo, hipnótico e anti-histamínico, concomitantemente ao uso de álcool.
Intoxicação
A ingestão de altas doses pode causar sedação, diminuição da atenção e dos reflexos.
Considerações particulares
Para se alcançar o melhor resultado, recomenda-se o uso por um período entre 2 e 4 semanas.
Armazenamento
Conservar o medicamento em temperatura ambiente, entre 15 e 30 ºC, protegido da luz e umidade. Não utilizar após prazo de validade indicado na embalagem.
Descarte
Não descartar em lixo doméstico ou vaso sanitário. Descartar em pontos de coleta, como farmácias comunitárias e unidades básicas de saúde, conforme políticas locais.
Isento de prescrição
MIPFitoterápico isento de prescrição, conforme Instrução Normativa IN nº 285, de 7 de março de 2024.
Plantas de origem

Crataegus rhipidophylla Gand
Espinheiro-branco

Passiflora incarnata L.
Maracujá, flor-da-paixão

Salix alba L.
Salgueiro, salgueiro-branco, chorão-aurea, chorão-branco
Referências
AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Instrução Normativa nº 285, de 7 de março de 2024. Define a Lista de Medicamentos Isentos de Prescrição. Brasil, 7 de março de 2024. AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. RDC Nº. 84, de 17 de junho de 2016. Memento Fitoterápico: Farmacopeia Brasileira, 1. ed., Brasil, 17 jun. 2016. SERENUS: comprimido revestido. Responsável técnico. Dante Alario Junior. Taboão da Serra, SP: Biolab Sanus Farmacêutica Ltda., 2021. Bula de remédio.
As informações desta página têm caráter informativo e não substituem a orientação de um profissional de saúde. Não interrompa nem inicie tratamento por conta própria.
