Indicação
Os medicamentos são considerados hepatoprotetores, auxiliando no alívio dos sintomas dispépticos e tratamento de distúrbios digestivos.
Apresentação
Cápsula dura 100 mg
Composição
Silybum marianum (L.) Gaertner
Dose terapêutica
Cada cápsula contém 70 mg de silimarina expressos em silibinina.
Posologia
Iniciar o tratamento com 1 cápsula, de 3 a 5 vezes ao dia. Para dose de manutenção, administrar 1 cápsula 3 vezes ao dia.
Farmacodinâmica
A ação terapêutica da silimarina é baseada em dois mecanismos de ação: altera a estrutura da membrana externa do hepatócito, de modo a prevenir a penetração da toxina hepática no interior das células; e estimula a ação da polimerase A nucleolar, o que resulta no aumento da síntese de proteína ribossomal e, portanto, estimula a capacidade de regeneração hepática e a formação de novos hepatócitos.
Reações adversas
Ocasionalmente podem ocorrer sintomas gastrointestinais leves, como boca seca, dor abdominal, dor de estômago, irritação gástrica, diarreia, vômitos e náuseas. Também podem ocorrer outros sintomas, que incluem cefaleia (dor de cabeça), reações de pele (como por exemplo, dermatite, urticária, prurido, rash e eczema), sudorese, fraqueza, desmaio e anafilaxia.
Precaução
O uso concomitante com medicamentos à base de butirofenonas e fenotiazínas provoca redução de peroxidação de lipídios. A silimarina apresenta efeito antagonista a medicamentos à base de ioímbina ou fentolamina e diminui o efeito do metronidazol, nececssitando ajuste de dose. Devido a tiramina presente no extrato de Silybum marianum, podem ocorrer crises hipertensivas em pacientes em tratamento antidepressivos inibidores da monoaminoxidase.
Contraindicação
Pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula, crianças menores de 12 anos, grávidas (risco C), pacientes em uso de metronidazol, concomitantemente a medicamentos a base de ioimbina, fentolamina. butiferonas, fenotiazidas e antidepressivos inibidores da MAO (monoaminoxidase).
Intoxicação
Recomenda-se adotar as medidas habituais de controle das funções vitais e procure rapidamente socorro médico.
Considerações particulares
Não deve ser utilizado por período superior ao indicado, ou continuamente, a não ser por orientação de profissionais de saúde.
Armazenamento
Conservar o medicamento em temperatura ambiente, entre 15 e 30 ºC, protegido da luz e umidade. Não utilizar após prazo de validade indicado na embalagem.
Descarte
Não descartar em lixo doméstico ou vaso sanitário. Descartar em pontos de coleta, como farmácias comunitárias e unidades básicas de saúde, conforme políticas locais.
Isento de prescrição
MIPFitoterápico isento de prescrição, conforme Instrução Normativa IN nº 285, de 7 de março de 2024.
Planta de origem

Silybum marianum (L.) Gaertner
Cardo-mariano, cardo-santo, silibina, silimarina
Referências
AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Instrução Normativa nº 285, de 7 de março de 2024. Define a Lista de Medicamentos Isentos de Prescrição. Brasil, 7 de março de 2024. AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Tradução de European Union herbal monograph on Silybum marianum (L.) Gaertn., fructus (EMA/HMPC/294187/2013). SILARYM: cápsula dura. Responsável técnico Rita de Cássia Oliveira Mate. Aguaí, SP: Myralis Pharma Ltda., 2022. Bula de remédio.
As informações desta página têm caráter informativo e não substituem a orientação de um profissional de saúde. Não interrompa nem inicie tratamento por conta própria.
