Indicação
Tratamento da ansiedade leve, como estados de irritabilidade, agitação nervosa, tratamento de insônia e desordens de ansiedade.
Apresentação
Gotas 300 mg/2 mL
Composição
Passiflora incarnata L.
Dose terapêutica
Cada 2 mL (50 gotas) contém 21 mg [7%] de flavonoides totais expressos em vitexina.
Posologia
Ingerir 2 ml (50 gotas) da solução, 2 a 3 vezes ao dia. Não ingerir mais de 6 ml (150 gotas) por dia.
Farmacodinâmica
Sugere-se que os componentes ativos do extrato agem em sinergismo como depressores inespecíficos do sistema nervoso central, principalmente através da ação agonista sobre os receptores de ácido gama-aminobutírico (GABA), levando a uma redução da atividade motora, aumento do tempo do sono e produção de ação ansiolítica.
Reações adversas
Náusea e vômito, cefaleia, sedação, taquicardia.
Precaução
Devido ao efeito sedativo, não devem ser realizadas atividades como dirigir ou operar máquinas. Pode aumentar os efeitos sedativos de bebidas alcoólicas, do pentobarbital e hexobarbital, e de drogas inibidoras da monoaminoxidase, se usados concomitantemente. Há indícios de que as cumarinas presentes na espécie vegetal apresentam ação anticoagulante, necessitando cautela ao associar com varfarina.
Contraindicação
Este produto não deve ser utilizado junto com bebidas alcoólicas. Também não deve ser associado a outros medicamentos com efeito sedativo, hipnótico e anti-histamínico. Mulheres grávidas ou amamentando não devem utilizar este produto, já que não há estudos que possam garantir a segurança nessas situações. Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
Intoxicação
Doses excessivas poderão provocar sedação prolongada e estados de sonolência. Alguns dos sintomas de superdosagem são sedação, diminuição da atenção e dos reflexos. Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação médica de imediato. Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou folheto informativo, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
Considerações particulares
Não deve ser utilizado por período superior ao indicado, ou continuamente, a não ser por orientação de profissionais de saúde.
Armazenamento
Conservar o medicamento em temperatura ambiente, entre 15 e 30 ºC, protegido da luz e umidade. Não utilizar após prazo de validade indicado na embalagem.
Descarte
Não descartar em lixo doméstico ou vaso sanitário. Descartar em pontos de coleta, como farmácias comunitárias e unidades básicas de saúde, conforme políticas locais.
Isento de prescrição
MIPFitoterápico isento de prescrição, conforme Instrução Normativa IN nº 285, de 7 de março de 2024.
Planta de origem

Passiflora incarnata L.
Maracujá, flor-da-paixão
Referências
SINTOCALMY: solução oral. Farmacêutica Responsável: Gabriela Mallmann - CRF-SP nº 30.138. Registrado por: Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar. São Paulo - SP Bula de remédio.
As informações desta página têm caráter informativo e não substituem a orientação de um profissional de saúde. Não interrompa nem inicie tratamento por conta própria.