Indicação
Tratamento de distúrbios do sono (insônia) associados à ansiedade, como sedativo moderado e hipnótico.
Apresentação
Comprimido revestido 40 mg + 30 mg + 50 mg
Composição
Crataegus rhipidophylla Gand, Passiflora incarnata L., Valeriana officinalis L
Dose terapêutica
Cada comprimido contém 0,332 mg de ácidos sesquiterpênicos expressos em ácido valerênico derivados de Valeriana officinalis L., 1,38 mg de flavonoides totais expressos como hiperosídeo derivados de Crataegus rhipidophylla Gand, e 2,025 mg de flavonoides derivado de Passiflora incarnata L.
Posologia
Ingerir 2 comprimidos antes das principais refeições (almoço e jantar).
Farmacodinâmica
A Valeriana officinalis L. age em regiões do cérebro que são responsáveis pela diminuição da atividade cerebral, se ligando a substâncias capazes de induzir o sono. A Passiflora incarnata L. apresenta diversos componentes que são responsáveis por ações cerebrais de redução da ansiedade e indução dosono. O Crataegus oxyacantha L. possui ações relacionadas com relaxamento e redução de sintomas de ansiedade, como batedeiras e elevação da pressão arterial, e também atua como indutor do sono.
Reações adversas
Reações comuns: sonolência, cefaleia, febre/mialgia, epigastralgia, insônia, adinamia, rash cutâneo, dor torácica e agitação. Reações raras: náuseas,vômitos, taquicardia e redução do nível de consciência. Outros: prurido, urticária, asma e sintomas gastrointestinais, como náuseas, vômitos, diarreia, dispepsia, azia.
Precaução
O álcool pode potencializar o efeito sedativo, causando sonolência excessiva. Devido ao efeito sedativo, não devem ser realizadas atividades como dirigir ou operar máquinas. Pode haver interação com medicamentos anti-histamínicos, sedativos, ansiolíticos, varfarina (por aumentar o efeito anticoagulante), anti-hipertensivos e medicamentos para disfunção erétil (por aumentar o efeito hipotensor), inibidores da monoaminaoxidase e anfetaminas.
Contraindicação
Pacientes com úlceras gastrintestinais, déficits de coagulação, hemorragias ativas e pacientes em tratamento com derivados de ácido acetilsalicílico ou anticoagulantes.
Intoxicação
Pode causar bradicardia e depressão respiratória, podendo levar à parada cardíaca com paralisia respiratória.
Considerações particulares
Para se alcançar o melhor resultado, recomenda-se o uso por um período entre 2 e 4 semanas.
Armazenamento
Conservar o medicamento em temperatura ambiente, entre 15 e 30 ºC, protegido da luz e umidade. Não utilizar após prazo de validade indicado na embalagem.
Descarte
Não descartar em lixo doméstico ou vaso sanitário. Descartar em pontos de coleta, como farmácias comunitárias e unidades básicas de saúde, conforme políticas locais.
Isento de prescrição
MIPFitoterápico isento de prescrição, conforme Instrução Normativa IN nº 285, de 7 de março de 2024.
Plantas de origem

Crataegus rhipidophylla Gand
Espinheiro-branco

Passiflora incarnata L.
Maracujá, flor-da-paixão

Valeriana officinalis L
Valeriana, erva-de-gato
Referências
AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Instrução Normativa nº 285, de 7 de março de 2024. Define a Lista de Medicamentos Isentos de Prescrição. Brasil, 7 de março de 2024. AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. RDC Nº. 84, de 17 de junho de 2016. Memento Fitoterápico: Farmacopeia Brasileira, 1. ed., Brasil, 17 jun. 2016. SOMINEX COMPOSTO: comprimido revestido. Responsável técnico Telma Elaine Spina. Hortolândia, SP: EMS S.A., 2018. Bula de remédio.
As informações desta página têm caráter informativo e não substituem a orientação de um profissional de saúde. Não interrompa nem inicie tratamento por conta própria.
