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Sominex Composto

Sominex Composto

Crataegus rhipidophylla Gand, Passiflora incarnata L., Valeriana officinalis L

EMS S/A

Isento de prescrição (MIP)Comprimido revestido 40 mg + 30 mg + 50 mg

Indicação

Tratamento de distúrbios do sono (insônia) associados à ansiedade, como sedativo moderado e hipnótico.

Apresentação

Comprimido revestido 40 mg + 30 mg + 50 mg

Composição

Crataegus rhipidophylla Gand, Passiflora incarnata L., Valeriana officinalis L

Dose terapêutica

Cada comprimido contém 0,332 mg de ácidos sesquiterpênicos expressos em ácido valerênico derivados de Valeriana officinalis L., 1,38 mg de flavonoides totais expressos como hiperosídeo derivados de Crataegus rhipidophylla Gand, e 2,025 mg de flavonoides derivado de Passiflora incarnata L.

Posologia

Ingerir 2 comprimidos antes das principais refeições (almoço e jantar).

Farmacodinâmica

A Valeriana officinalis L. age em regiões do cérebro que são responsáveis pela diminuição da atividade cerebral, se ligando a substâncias capazes de induzir o sono. A Passiflora incarnata L. apresenta diversos componentes que são responsáveis por ações cerebrais de redução da ansiedade e indução dosono. O Crataegus oxyacantha L. possui ações relacionadas com relaxamento e redução de sintomas de ansiedade, como batedeiras e elevação da pressão arterial, e também atua como indutor do sono.

Reações adversas

Reações comuns: sonolência, cefaleia, febre/mialgia, epigastralgia, insônia, adinamia, rash cutâneo, dor torácica e agitação. Reações raras: náuseas,vômitos, taquicardia e redução do nível de consciência. Outros: prurido, urticária, asma e sintomas gastrointestinais, como náuseas, vômitos, diarreia, dispepsia, azia.

Precaução

O álcool pode potencializar o efeito sedativo, causando sonolência excessiva. Devido ao efeito sedativo, não devem ser realizadas atividades como dirigir ou operar máquinas. Pode haver interação com medicamentos anti-histamínicos, sedativos, ansiolíticos, varfarina (por aumentar o efeito anticoagulante), anti-hipertensivos e medicamentos para disfunção erétil (por aumentar o efeito hipotensor), inibidores da monoaminaoxidase e anfetaminas.

Contraindicação

Pacientes com úlceras gastrintestinais, déficits de coagulação, hemorragias ativas e pacientes em tratamento com derivados de ácido acetilsalicílico ou anticoagulantes.

Intoxicação

Pode causar bradicardia e depressão respiratória, podendo levar à parada cardíaca com paralisia respiratória.

Considerações particulares

Para se alcançar o melhor resultado, recomenda-se o uso por um período entre 2 e 4 semanas.

Armazenamento

Conservar o medicamento em temperatura ambiente, entre 15 e 30 ºC, protegido da luz e umidade. Não utilizar após prazo de validade indicado na embalagem.

Descarte

Não descartar em lixo doméstico ou vaso sanitário. Descartar em pontos de coleta, como farmácias comunitárias e unidades básicas de saúde, conforme políticas locais.

Isento de prescrição

MIP

Fitoterápico isento de prescrição, conforme Instrução Normativa IN nº 285, de 7 de março de 2024.

Plantas de origem

  • Crataegus rhipidophylla Gand

    Crataegus rhipidophylla Gand

    Espinheiro-branco

  • Passiflora incarnata L.

    Passiflora incarnata L.

    Maracujá, flor-da-paixão

  • Valeriana officinalis L

    Valeriana officinalis L

    Valeriana, erva-de-gato

Referências

AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Instrução Normativa nº 285, de 7 de março de 2024. Define a Lista de Medicamentos Isentos de Prescrição. Brasil, 7 de março de 2024. AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. RDC Nº. 84, de 17 de junho de 2016. Memento Fitoterápico: Farmacopeia Brasileira, 1. ed., Brasil, 17 jun. 2016. SOMINEX COMPOSTO: comprimido revestido. Responsável técnico Telma Elaine Spina. Hortolândia, SP: EMS S.A., 2018. Bula de remédio.

As informações desta página têm caráter informativo e não substituem a orientação de um profissional de saúde. Não interrompa nem inicie tratamento por conta própria.