Indicação
Atua como hepatoprotetor, auxiliando no alívio dos sintomas dispépticos e tratamento de distúrbios digestivos.
Apresentação
Cápsula mole 100 mg
Composição
Silybum marianum (L.) Gaertner
Dose terapêutica
Cada cápsula contém 53,8 mg de silimarina expressos em silibinina.
Posologia
Iniciar o tratamento com 2 cápsulas, 3 vezes ao dia. Para dose de manutenção, administrar 1 cápsula, 3 vezes ao dia
Farmacodinâmica
Devido ao poder de remover radicais livres que agridem os hepatócitos (células do fígado), a silimarina possui acentuadas propriedades antioxidantes, sendo esse o principal mecanismo de ação. Além disso, estudos demonstram que a silimarina é capaz de estabilizar a membrana das células do fígado e regular sua permeabilidade, impedindo a penetração de toxinas no seu interior e prevenindo a ocorrência de danos celulares. Por outro lado, a silimarina estimula uma determinada enzima responsável pela síntese de proteínas estruturais e funcionais dessas células, o que resulta em maior capacidade reparadora e regenerativa do fígado. Outros mecanismos de ação incluem sua atividade antifibrótica (inibe o acúmulo de fibras de colágeno que podem levar à cirrose), e a atividade colagoga (aumenta a excreção de sais biliares através do estímulo da produção de sais biliares benéficos ao fígado).
Reações adversas
Ocasionalmente podem ocorrer sintomas gastrointestinais leves, como boca seca, dor abdominal, dor de estômago, irritação gástrica, diarreia, vômitos e náuseas. Também podem ocorrer outros sintomas, que incluem cefaleia (dor de cabeça), reações de pele (como por exemplo, dermatite, urticária, prurido, rash e eczema), sudorese, fraqueza, desmaio e anafilaxia.
Precaução
O uso concomitante com medicamentos à base de butirofenonas e fenotiazínas provoca redução de peroxidação de lipídios. A silimarina apresenta efeito antagonista a medicamentos à base de ioímbina ou fentolamina e diminui o efeito do metronidazol, nececssitando ajuste de dose. Devido a tiramina presente no extrato de Silybum marianum, podem ocorrer crises hipertensivas em pacientes em tratamento antidepressivos inibidores da monoaminoxidase.
Contraindicação
Pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula, crianças menores de 12 anos, grávidas (risco C), pacientes em uso de metronidazol, concomitantemente a medicamentos a base de ioimbina, fentolamina. butiferonas, fenotiazidas e antidepressivos inibidores da MAO (monoaminoxidase).
Intoxicação
Não há casos de intoxicação relatados, mas o paciente deve procurar assistência médica imediatamente, caso isto ocorra.
Considerações particulares
Não deve ser utilizado por período superior ao indicado, ou continuamente, a não ser por orientação de profissionais de saúde.
Armazenamento
Conservar o medicamento em temperatura ambiente, entre 15 e 30 ºC, protegido da luz e umidade. Não utilizar após prazo de validade indicado na embalagem.
Descarte
Não descartar em lixo doméstico ou vaso sanitário. Descartar em pontos de coleta, como farmácias comunitárias e unidades básicas de saúde, conforme políticas locais.
Isento de prescrição
MIPFitoterápico isento de prescrição, conforme Instrução Normativa IN nº 285, de 7 de março de 2024.
Planta de origem
Silybum marianum (L.) Gaertner
Cardo-mariano, cardo-santo, silibina, silimarina
Referências
AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Instrução Normativa nº 285, de 7 de março de 2024. Define a Lista de Medicamentos Isentos de Prescrição. Brasil, 7 de março de 2024. AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Tradução de European Union herbal monograph on Silybum marianum (L.) Gaertn., fructus (EMA/HMPC/294187/2013). STEATON: cápsula mole. Responsável técnico Gabriela Mallmann. Guarulhos, SP: Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A., 2025. Bula de remédio.
As informações desta página têm caráter informativo e não substituem a orientação de um profissional de saúde. Não interrompa nem inicie tratamento por conta própria.