Indicação
Tratamento e alívio dos sintomas do climatério, como rubor, fogachos (ondas de calor), transpiração excessiva, palpitações, alterações do humor, ansiedade e depressão.
Apresentação
Cápsula gelatinosa 80 mg
Composição
Actaea racemosa L.
Dose terapêutica
Cada cápsula contém 2 mg de glicosídeos triterpênicos expressos em 23-epi-26-deoxiacteína.
Posologia
Ingerir 1 cápsula, 1 vez ao dia.
Farmacodinâmica
Os constituintes glicosídeos triterpênicos (cimicifugosídeo, 23-epi-26- desoxiacteína e acteína), ácidos aromáticos (ácido ferúlico e ácido salicílico), taninos, resinas, fitoesterois e ácidos graxos parecem promover uma ação redutora do nível do hormônio luteinizante (LH), embora o mecanismo de ação definitivo ainda não foi estabelecido. Ao contrário, efeitos agonísticos e antagonísticos ao estrogênio em diferentes órgãos-alvo indicam a seletividade tecidual para os constituintes de Actaea racemosa L.. Também há um aumento significativo na expressão dos receptores estrogênicos no sistema nervoso central e ossos, agindo os constituintes do extrato como moduladores seletivos de receptores estrogênicos.
Reações adversas
Distúrbios gastrintestinais, dor de cabeça, sensação de peso nas pernas e tontura.
Precaução
Suspender o uso caso haja sintomas sugestivos de insuficiência hepática como astenia, inapetência, icterícia cutânea ou de escleróticas, dor abdominal severa acompanhada de náusea e vômito ou urina com coloração escura. Caso o paciente faça associação à terapia de reposição hormonal, deve manter-se avaliação médica a cada seis meses. Em casos de distúrbio na intensidade e frequência da menstruação, persistência ou surgimento de novos sintomas, procurar orientação médica. Alérgicos a salicilatos devem utilizar este medicamento com cautela, pois produtos à base de Actaea racemosa L. contêm pequenas quantidades de ácido salicílico. Este medicamento pode potencializar o efeito de medicamentos anti-hipertensivos. Este medicamento aumenta significativamente a expressão dos receptores estrogênicos do sistema nervoso central e ossos. Pode ocorrer antagonização do efeito imunossupressor promovido pela ciclosporina e azatioprina, podendo levar à rejeição em pacientes transplantados.
Contraindicação
Portadores de insuficiência hepática, menores de 12 anos de idade, grávidas, lactantes, pacientes alérgicos a aspirina (ou outros salicilatos), uso concomitante com a atorvastatina, agentes hipotensores (como betabloqueadores e bloqueadores dos canais de cálcio).
Intoxicação
Pode causar vertigem, cefaleia, náusea, vômito, hipotensão arterial, distúrbios visuais e circulatórios.
Considerações particulares
O efeito terapêutico geralmente é mais nítido após 2 semanas, apresentando o efeito máximo dentro de 8 semanas.
Armazenamento
Conservar o medicamento em temperatura ambiente, entre 15 e 30 ºC, protegido da luz e umidade. Não utilizar após prazo de validade indicado na embalagem.
Descarte
Não descartar em lixo doméstico ou vaso sanitário. Descartar em pontos de coleta, como farmácias comunitárias e unidades básicas de saúde, conforme políticas locais.
Prescrição
NecessáriaFitoterápico sob prescrição (RDC nº 882, de 14 de junho de 2024).
Planta de origem
Actaea racemosa L.
Cimicifuga
Referências
AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. RDC Nº. 84, de 17 de junho de 2016. Memento Fitoterápico: Farmacopeia Brasileira, 1. ed., Brasil, 17 jun. 2016. TEPEMEN: cápsula gelatinosa dura. Responsável técnico Rodrigo Rebelo Preters. Pedras Grandes, SC: Airela Indústria Farmacêutica Ltda., 2014. Bula de remédio.
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